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1月以來,國內醫藥行業政策大梳理

發布時間:2019-02-10  來源:未知  作者:柳州經濟信息網

摘要: 2019年將是政策落地的一年,也將是醫藥格局重構元年。進入2019年以來,醫藥行業政策持續推進,業內表示,2019年,醫藥行業面臨新的變局,新醫保局的控費壓力將使得藥品行業迎來前.....
2019年將是政策落地的一年,也將是醫藥格局重構元年。進入2019年以來,醫藥行業政策持續推進,業內表示,2019年,醫藥行業面臨新的變局,新醫保局的控費壓力將使得藥品行業迎來前所未見的機遇和挑戰。筆者根據1月份公開資料,對這一個月內發布的醫藥政策進行簡單的梳理,希望對業內有所參考。
   醫藥備案制推進
   1月2日,廣東省衛健委等9部門聯合下發《關于印發廣東省2018年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風專項治理工作要點的通知》,其中,在推進醫藥代表備案管理工作方面,明確要完善醫藥代表管理制度,規范院內工作行為。
   部分原料藥“零關稅”
   2019年1月1日起,我國700余項商品實施進口暫定稅率,包括抗癌藥原料氟他胺、比卡魯胺、多西他賽、紫杉醇等多款藥原料進口稅率由6.5%降至零,一些罕見病原料藥進口稅率由9%降至零關稅。
   業內表示,“零關稅”政策將為我國醫藥企業和患者帶來諸多利好。一方面,生產相關藥物的國內廠家由于使用的進口原料關稅降低,從而導致成本下降,那么生產出的產品也有望降價。另一方面,生產原料“零關稅”后,將吸引國外廠家到中國境內設廠,這樣一來生產的藥物同樣也會降低價格。
   藥品廣告不得使用廣告代言人做推薦
   1月份,市場監管總局發布一則《關于做好藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查工作的通知》,要求進一步做好藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查工作。
   其中要求,藥品廣告以后不得使用廣告代言人做推薦、證明。要求產品信息真實、科學、準確。自2019年1月1日起,啟用新版“三品一械”廣告審查文書、廣告批準文號編號規則和審查專用章。
   四則藥用輔料標準修訂草案公示
   2019年1月8日,國家藥典委連續發布四則關于國家藥用輔料標準修訂草案的公示,旨在確保標準的科學性、合理性和適用性。
   公示中涉及到的藥品包括十二烷基硫酸鈉、白陶土和可可脂、硫酸鈉、硫酸鈉十水合物和香草醛、山梨醇、四氟乙烷和七氟丙烷等,公示期均為三個月。
   國家藥品集中采購和使用試點方案正式發布
   1月17日,國務院辦公廳正式發布《國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》,要求“4+7”試點城市按照方案要求,結合實際制定實施方案和配套政策,確保落實試點各項任務。相關省份密切跟蹤試點落實情況,給予試點城市支持,并加強指導、監督和考核。
   這也意味著,我國將進一步深化醫藥衛生體制改革,完善藥品價格形成機制。業內認為,在此背景下,仿制藥企業與跨國藥企行業格局將生變,而藥企必須面對的現實是,政策持續深化將會擠掉藥品進銷的“水分”,把醫藥代表的利潤空間壓縮減小。


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