您當前所在的位置:中國政府營銷網 > 行業信息 > 生物制藥信息 >

泰格醫藥深度調研:給“挖黃金”的藥企賣“鏟子”

發布時間:2019-01-28  來源:未知  作者:柳州經濟信息網

摘要: 對于資本市場來說,賣鏟子的故事,廣為流傳。 話說,19世紀中葉加利福尼亞發現了金礦,于是許多人去淘金。但當大家一窩蜂地跑到西部準備淘金的時候,卻發現沒有帶工具。這個時.....
對于資本市場來說,“賣鏟子”的故事,廣為流傳。

  話說,19世紀中葉加利福尼亞發現了金礦,于是許多人去淘金。但當大家一窩蜂地跑到西部準備淘金的時候,卻發現沒有帶工具。這個時候,有人發現了商機,開始兜售淘金用的鏟子,結果發了大財。

  而現在,賣鏟子的變成了CRO企業(合同研究組織),淘金礦的則變成了準備新藥上市的藥企。

  邏輯關系是這樣的:對于準備新藥上市的藥企來說,臨床試驗(臨床研究的目的是通過對新藥進行廣泛的人體試驗,評估其對疾病治療的有效性以及對人體的安全影響)是一個必不可少的環節。而臨床試驗則離不開CRO企業的全程組織與服務。這就好像淘金者離不開鏟子一樣。

  于是,筆者想到了國內CRO行業的優質企業——泰格醫藥:

  泰格醫藥究竟是如何“賣鏟子”的?

  泰格醫藥的核心競爭力有哪些?

  泰格醫藥未來的發展方向是什么?

  針對上述問題,筆者調研了杭州泰格醫藥科技股份有限公司(即“泰格醫藥”),并將調研的焦點聚集在以下方面:醫院資質、創新藥項目接單數量、國內幾百家醫院、倫理委員會、臨床試驗周期、722事件、年增長率30-40%、與監察部門的關系、GCP臨床培訓、數據造假、一致性評價、創新藥的天使投資、技術含金量、人員成本。

  泰格醫藥是一家專注于為新藥研發提供臨床試驗全過程專業服務的合同研究組織(CRO)。

  公司致力為客戶在降低研發風險、節約研發經費的同時,提供高質量的臨床試驗服務,從而推進產品市場化進程。公司總部位于杭州,下設33家子公司,在中國大陸63個主要城市和中國臺灣、韓國、日本等地設有全球化服務網點,擁有超過3600多人的國際化專業團隊,為全球600多家客戶成功開展了1060余項臨床試驗服務。泰格醫藥更因參與150多項國內創新藥臨床試驗,而被譽為“創新型臨床CRO”。

  1

  QA& 正文以問答式展開:

  01

  Q:請先簡單介紹下CRO這個行業。

  A:我們主要是做臨床實驗的,但相當于是服務外包。

  現在中國的臨床實驗,所有藥廠的新藥上市之前,包括上市以后,都要按照國家食藥局的要求做臨床實驗。而在國內,臨床試驗只能在醫院進行。不同于美國,存在私人的臨床機構,在國內,只有獲得國家臨床機構實驗資質的醫院才能進行。

  這樣,藥廠在做臨床試驗時,就需要我們這樣的組織,即CRO。其實所謂的CRO,就是醫學監察員在試驗的全程都要進行跟蹤監察。

  (實際上,這里是有一個先后順序的,即先有大型藥企的高端研發人才對新藥研發的強烈需求,并進行相關的臨床試驗,然后才有了CRO這個專業化分工的外包行業。)

  但是CRO行業也分好幾個階段,如下圖,有臨床前的CRO,就比如像藥明康德,它主要是針對藥物研發階段的,相當于是個研發型的CRO。像泰格的話,主要做的是臨床開始后的一期到四期的(臨床研究階段主要分為I、II、III、IV 期。新藥在批準上市前,需要進行I、II、III 期臨床試驗,而IV 期臨床試驗通常在新藥批準上市后進行),也就是常說的大臨床業務。我們主要做的是臨床試驗期的。

  下載APP 閱讀本文更深度報道

  Q:在發展戰略上,公司的發展路徑跟藥明康德很相似?

  A:如果從公司擴張戰略上來看,確實是這樣。因為整個CRO行業,包括像國外的昆泰、科文斯(昆泰是全球最大的CRO,可提供從臨床前到臨床后期的廣泛服務。科文斯是全球最大、最全面的藥物開發公司之一,在北京和上海設有辦事處,提供全方位的臨床試驗服務以及藥代動力學和生物分析服務)這些大型的CRO,其實戰略都是很類似的。

  但是在主營業務上,交界點很小。到目前為止,藥明康德收購了津石醫藥(一家以SMO臨床研究現場管理為主營業務的醫學研究服務公司),因此在SMO的業務上,造成了我們擁有共同的業務領域。在其他細分領域上,則算不上競爭關系。

  其實,跟我們比較相似的是博濟醫藥(300404),但博濟的體量要小,客戶也幾乎不重合,所以也構不成競爭關系。

  近兩年,我們公司六成以上的收入來自海外的一些大的藥企,公司的戰略布局也間接影響到了行業的格局。目前,國內創新藥的企業對CRO的需求越來越大,海外的醫藥人才也逐漸加入進來,泰格決心做一個創新型的CRO。

  因此,國內對于創新藥公司的訂單項目量,相對就增長了,目前,境內跟境外所差無幾。

  (通過上圖,可以看出,境內的營收比重、利潤比重和毛利率在不斷增加。也說明公司的戰略發生了某種傾向性變化,逐漸由國外大型藥企往國內創新藥企業去傾斜。而且,據此可以推導出泰格醫藥2018年的整體營收大約在21.5億元,2018年的整體利潤金額大約在5.2億元。則每股收益EPS是5.2/5=1.04元。

  如果按照現在的股價是42.34元來計算的話,則市盈率PE為41倍,估值依然偏高——該推算,僅供個人參考,請投資者勿以此作為投資依據。)

  02

  Q:目前執行創新藥項目接單數量?

  A:這一塊暫時是不對外披露的,包括年報也不會對外披露。不過到2019年三季度,約同比增長30%。此外,公司對外一年公布一次總的訂單量。

  筆者認為公司戰略開始側重性的針對國內創新藥企業,原因有三:

  一是國外大型藥企在新藥研發方面增速緩慢,如上圖,而且國外CRO企業之間競爭激烈,泰格醫藥并不占優勢;

  二是國內創新藥企業發展迅猛,中國CRO行業年均增長率在20%以上,伴隨著政策支持,市場需求空間越來越大;

  三是泰格醫藥對國外客戶和國內客戶的溢價和議價能力有所差別。泰格醫藥在國內幾乎沒有競爭對手,且具有本土化優勢,可以說是大型創新藥企業的唯一選擇;而在國外大型跨國藥企眼中,泰格醫藥僅是可選擇項中的一個,且國際化優勢并不充分。

  03

  Q:除大臨床業務,還有哪些業務?

  A:比較突出的:一塊是生物數據統計,這塊利潤率比較好,而且發展的不錯。我們在2008年收購了上海的美斯達的子公司,他的客戶質量比較好,并且都是世界排名前十的大藥企。

  另一塊是近幾年迅速山寨起來的SMO業務(指專門處理臨床資源管理的單位)。SMO就是CRC臨床監查護士,在醫院里面進行臨床試驗時,除了CRA(醫學監察員),還會配備CRC。CRC的主要工作是在研究者對一些數據、病人的的資料進行整理時,提供幫助。

  (SMO業務是個市場空間和市場容量十分龐大的業務,雖然在國內起步晚,但發展十分快速,人員規模也從幾十人發展上千人。未來,這一細分領域還將為公司貢獻更多的營收和利潤。)

  Q:這兩塊業務,接下來如何發展?

  A:現在美斯達還有嘉興泰格(嘉興泰格數據管理有限公司,公司的子公司),包括海外收購過來進行數據統計業務的子公司,我們將其中的數據統計業務都整合在一個團隊里,統一接單,統一管理分配項目,這樣效率就會顯著提高。

  對于SMO,接下去是人員擴張,繼續加大在醫院人員的定點投入。通過業務平鋪,拿到更多的業務量,能夠完成更多的業務數值。

  04

  Q: 公司業務的具體流程是怎樣的?

  A:首先,我們從藥廠接到訂單,再根據藥廠給予的醫院資源去合作。另外在國內,我們有一個很大的優勢:我們跟國內幾百家的醫院,包括大型的三甲醫院,常年保持著比較深入的合作關系。

  2015年,CFDA(國家食品藥品監督管理總局)對藥物審批政策做很大的改動后,一直是自查核查。因此,在醫院資源非常緊張的情況下,我們的優勢就會比較大。

  接到項目后(項目大小與選擇的藥物有很大關聯),一套設計方案也就會出來,此時CRA就會在全程扮演監察的作用:實驗過程是否符合標準的醫學臨床實驗要求,是否遵守國家相關的發法律法規等。

  Q: 臨床試驗主要有哪些環節,有沒有特殊的時間節點要求?

  A:一般的臨床試驗,它會有幾個比較大的時間節點:

  首先項目開展。在拿到國家的臨床試驗資格證以后,正式開始試驗之前要通過倫理委員會的資格審查。這是國際上通用的一個準則,考慮到要在人身上做藥物實驗,所以這一環節必不可少。

  接下來是開研究者會議,針對設計的實驗方案進行討論,撰寫記錄。

  然后是招募受試者(又稱“入組”),并隨時監察受試者是否符合實驗的要求。比如:多少個月之內不能夠同時進行其他的藥物實驗、身體的一些臨床指標能達到多少等等,這就是比較大的一個節點。

  入組完成之后,研究者就開始對他們用藥,經過一段比較長的周期后,才能夠得出各種臨床數據。這個期間就需要CRA隨時對受試者進行隨訪,這將是占整個試驗周期比較大的一個節點。一個臨床試驗周期,一般需要3到5年。

  在隨訪過程中,他們要全程跟進,包括受試者狀況、醫院研究者操作等,都要進行合規性的監察。因此,CRA都是長期待在醫院里面。

  05

  Q:臨床試驗中,技術和業務難點是?

  A:難點的話,可能是在對整個項目的管理和標準的約束上。

  現在每次試驗都有一套臨床路徑CP的準則,再加上國家加入了ICH(國際協調理事會),未來對臨床試驗員的把關肯定會趨嚴。

  2015年,722事件(2015年7月22日,國家食品藥品監督管理總局頒布《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》,自該公告之日起,藥監部門、申辦方、CRO和臨床研究機構都展開了實驗數據的檢查。對于部分機構,經核查,在藥物臨床實驗數據中涉嫌弄虛作假者,均被立案調查,涉嫌犯罪者被移送司法機關,走司法程序)之后,大部分的藥項目不會容許自查,因此倒掉了很多家中小企業。

  另外,考慮到試驗數據上存在不嚴謹因素,最后的藥物效果審評亦會受到影響,繼而影響到企業上市后的一個藥物治療評估。

  06

  Q:誰選擇臨床試驗的醫院和受試者?

  A:這個會根據項目的特點,在由申辦方自行確定。

  但是因為目前很多的藥廠藥物項目都在同時進行。申辦方客戶肯定要盡最大努力把臨床試驗者的周期時間盡量的縮短,能夠加快它的上市。

  排隊的過程中,鑒于我們豐富的從業經驗,所以在跟醫院保持良好的合作關系,跟藥監局的協調的問題上都處理的很好,臨床試驗對于你的從業時間要求、經驗要求、專業要求都很高。

  07

  Q:公司培養人才的體系如何?

  A:這兩年我們在跟很多醫學院校開展合作,高校大三、四的學生剛好實習,我們在這方面可以提供針對性的培訓。由專業的CIA那些經理、主管帶領,從助理開始做起,等畢業后成為泰格正式員工,效率也更高。目前公司的CIA,都出身于醫學領域,尤其是總監,都有幾十年醫藥領域的工作經驗。

  08

  Q:CRO的行業空間有多大?

  A:目前該領域發展還是很迅速的,而我國比發達國家要快很多。中國的話,預計這個市場會有年增長率會有30-40%。是非常高的。

  美國大約只有10-20%,因為CRO在美國已經相對處于成熟期了。但是在中國,這個理念被引進的時間不是很長,可能才20年。

  Q:美國CRO行業已經進入了成熟期,為什么公司還要介入美國市場?

  A:我們進入美國市場主要是為了做國際多中心臨床(一個藥物有國際性的CRO,就可以幫它在世界各個主要國家進行上市的CRO服務。)。從國際角度來看,這是做國際CRO的一個必經之路。否則,你只能參與一些本土的業務。目前國外CRO公司做的比較多,而國內大部分企業承擔的少。

  原因有二:一方面,國際多中心臨床需要CRO企業具備的能力、經驗等更加豐富、成熟,另外一方面是由于國內缺乏大型跨國性藥企,其新藥研發更多的圍繞本土化在進行。

  公司想做國際多中心臨床,一方面要有更高素質的人力資源儲備;一方面則要到美國、歐洲等地區,和大型跨國藥企開展業務合作。

  09

  Q:公司的競爭對手都有哪些?

  A:在臨床試驗領域,1-4期的大臨床業務上,對手主要是國際上大型CRO在中國的分公司,比如昆泰、科倫斯;國內的話,包括像上市公司博濟,跟我們幾乎構不成競爭的關系,我們也沒有把他們視為競爭對手。

  (雖然泰格醫藥和博濟醫藥、藥明康德并非直接的競爭對手,但相互比較一下,大體可以看出CRO行業的基本特征:

  ①毛利率和凈利率都很高(博濟醫藥近1-2年的凈利率數據是統計學上的壞點),說明是一個好行業。

  ②公司負債率整體不是很高,說明行業內的公司償債能力較強。

  ③市盈率PE和市凈率PB都很高。好行業+好公司,自然受到投資者的持續追捧。但也間接說明,好貨不便宜。)

  10

  Q:跟國外CRO的分公司比的優勢?

  A:有。

  除了剛才提到的醫院資源,我們的本土化程度比他們要高很多。他們更多處理的是在海外的部分業務,另外布點數量也遠低于我們。現在在國內,一、二線城市,我們幾乎都是全部都是有布點的,預防緊急情況也更全面,差旅費也可節約一大部分。

  此外,我們長期與監察部門保持溝通,因此也互相了解。就連競爭對手昆泰在臨床實驗過程遇到麻煩,要趕周期,最后也是通過我們這邊幫他們去解決的。當然,我們工作的重心還是放在與醫院的合作上,這一塊還是工作壓力很大的。

  Q:公司臨床實驗的項目負責人是內部應聘制還是分配制?下面的團隊成員是如何構成的?

  A:這個的話應該是分配制(截至2017年底,公司項目負責人數超過300名)。下面的話基本上就是CIA,但CIA會有級別的。資歷比較深的,比如說有高級CIA。然后一級、二級、助理級、專員級。

  而項目分配是根據負責人對專業、項目的把控,來安排人員。需要多少高級CIA,需要多少初級的等等。一個CIA可能會同時做好幾個項目。

  11

  Q:試驗的人群是如何招募進來的?

  A:我們有專門的招募團隊,就在思默下面。招募是根據具體的項目不同。但是一般來講,現在如果在國內上市,全國性招募比較好。另外實驗中涉及到某些臨床機構,項目大的話,可能需要同時從華北、華南、華東等地區的醫院招募。

  Q:臨床實驗過程中,是否需要用到儀器?

  A:需要,具體看情況。臨床試驗階段的話,是醫院研究機構研究者用醫院的儀器,跟我們關系不大;但是一致性評價生物等效性里做一個生物分析,那就要在實驗室里進行的,所以他們是有實驗室的。

  12

  Q:如何保證試驗數據的準確性?

  A:這就需要整個團隊具備專業性,有很好的經驗,來確保整個過程要符合臨床實驗的法規、要求。

  當然這也是我們一種優勢。因為每一個員工剛進公司,都會對他們進行統一的GCP(“藥物臨床試驗質量管理規范”,是規范藥物臨床試驗全過程的標準規定,其目的在于保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益并保障其安全)臨床培訓,并且要拿到資格證,才可以上崗操作實驗。

  13

  Q:商務部門如何發掘客戶的需要?

  A:從去年開始,我們在原有的商務部門的基礎上,抽調一些精英集中成立戰略組織部門,旨在對我們客戶的類型、質量做更全面的分析。

  其實,我們跟國內的一些創新藥企業,包括國際上的一些客戶都有簽訂戰略合作協議。像最近跟海和簽訂戰略協議,之后如果有一些臨床項目和試驗項目,它可能就會優先考慮和泰格醫藥合作。

  14

  Q:公司的收入確認如何進行的?

  A:我們是按照完工百分比法來確認的。年度審計的時候,外部會計師會審計收入成本是否合理,這個時候就要跟客戶再進行確認,我們有項目進度確認書的標準模板。

  客戶跟我們簽訂下合同后,收款也是要按照節點來收的,行業內都有制定標準:一般從項目開始到入組有40-50%的收入,隨訪、后續到總結,監察階段結束了以后,一般是70-80%的收入,后續會有一些總結報告等資料整理工作,會最后加一個比例。

  在整個過程中,我們會不停地給客戶發各種文件資料,而他們的項目負責人也會隨時跟我們對接。最后,我們便會有一個總結報告。這些都是各種紙質資料,具體是歸檔還是銷毀,都會按照申辦方的要求處理。

  15

  Q:公司有沒有項目失敗的案例?

  A:項目失敗肯定是有的。

  這個主要取決于藥物是否真正達到了國家食品藥品監督管理局的上市標準,它是有CPI標準的。如果最后的實驗數據的結果很不好,沒能通過國家的審查,肯定會失敗。

  目前由于整個臨床試驗其實周期很漫長,大型藥企都會從一期的預實驗開始做,一方面依靠非常資深的高級科學家來研發,另一方面也會做大量的咨詢,否則不會貿然的進入到一個試驗階段。

  如果最后結果真的失敗了,我們也是沒有辦法為它負責的。因為每個藥物的失敗與否,從它最早的研發階段就已經確定了,因為那時它的化合物,即醫藥的設計方案,確定了。

  我們只是確保臨床試驗階段都是嚴格按照法規的要求,按照醫學試驗的要求。

  Q:也就是說這個數據無論是對它好還是不好,都要反饋給它?

  A:對,這個就是CRO一個非常重要的作用,所以為什么說我們是監察。監察肯定要客觀、中立。這就是為什么2015年會出現“七二二事件”,因為之前有很多數據可能造假,導致它的結果就不客觀,然后藥品的上市可能本身就有問題。所以為什么最后老百姓(603883)拿到了很多藥,卻說我們國內的藥沒有效果,原因就在于此。

  其實現在國家也是在學習國際上一些很先進的做法,比如像美國、歐洲的一些標準,現在一切都是在從嚴。

  16

  Q:臨床中創新藥和仿制藥占比?

  A:絕大部分是創新藥。

  仿制藥的話,我們現在主要是在做國家的BE生物等效性一致性評價。那塊占整個集團公司的比例沒有那么大,我們現在絕大部分還是以創新藥為主。仿制藥這塊收入的比例大概是10%到15%,它主要是由我們后續收購的方達醫藥來做的。因為現在國家一致性評價的新標準出臺以后,可以預測未來五年之內,它的訂單量不成問題。

  我們覺得未來真正的醫藥行業重點,還是推創新藥物。現在很多海歸的醫藥行業的人才,回來自己創辦公司,也是研發一些創新藥物。

  現在一個創新藥做成功的話,對于這個企業的收益是巨大的。就像美國的吉利德(美國吉利德科學公司被譽為“制藥界的蘋果”,其研發出的索磷布韋是完全治愈丙肝的“神藥”,吉利德也憑此“神藥”一舉成為全球制藥巨頭前十位),之前它還不是排前幾的老牌的頂尖藥企,但它就靠這個藥大獲成功。

  Q:仿制藥訂單量做不完,看來這一塊的利潤率肯定也不錯。

  A:對,比政策改革前是要好很多,因為現在你也有一定的定價權。不過市場已經充分競爭,這兩年價格也穩定下來了。

  Q:也就說是仿制藥可能是咱公司未來業績的一個增長點?

  A:未來不一定,這幾年確實是一個亮點。因為之前方達醫藥這一塊可能跟國家的審評也有關系,可能就一直沒有做起來。像現在這些年,它的利潤就一下翻倍地在增長。

  17

  Q:52元是公司股價的一個底部?

  A:這個不好說,管理層針對公司目前股價的變化趨勢,包括去年市場都普遍比較低迷,所以制定這樣的價格線。

  回購的話,我們目的很明確,就是為了進行后續的員工持股計劃,把之前的股權激勵計劃取消了,其實也是受到市場整個價格波動的影響。

  (公司的回購行為表面上看是對公司長期投資價值的一種認可,實質上是變相的股權激勵,等于把上市公司和核心管理層綁定在一起,“風險共擔、收益共享”。畢竟對于CRO企業而言,人才是最大的成本,也是最大的優勢之一。)

  18

  Q:公司間接持有了康柏部分股份?

  A:公司通過收購益佰,是間接持有了康柏億元的部分股權。這跟一致性評價也是有很大的關系。包括我們在鄭州還在部署階段,也是計劃以這種形式去跟別的醫院、社會機構一起合作辦一些醫院,主要是為了做一致性評價,它的臨床試驗。

  后續把它作為一個基地,其實是為了解決現在產能上醫院資源緊張的問題。因為國家現在全部都要做一致性評價,這個市場一下井噴,醫院資源根本做不過來,大家都在排隊。這就直接導致現在做下來通過的比例,其實是低于預期的。

  19

  Q:4+7帶量采購對公司有什么影響?

  A:這個是短期的影響。

  因為在整個醫藥行業,我們是屬于醫藥行業里面相當于二級的一個產業,受整個大行業的短期波動性的影響是必然的。

  但是從中長期的發展來看,它會更加激發創新藥,因為帶量采購主要是針對仿制藥。

  (其實帶量采購受沖擊最大的是國內仿制藥企業。未來仿制藥的競爭格局勢必會演變的更加激烈。如果仿制藥企業長期存在大幅降價壓力的話,未來的出路可能在增加研發方面的儲備,在創新藥領域尋求突破。)

  我們現在也開始越來越關注國內一些創新藥企業,包括我們也會進行一些投資,都是對這些創新藥進行天使投資,這也是在為未來積蓄力量。

  像創新藥的天使投資,我們一般都是從A輪進去,然后B輪就會出來了。這方面,我們項目做的非常多,目前大概有15億的對外投資,基本上都投給了這些創新藥企業。

  但這并意味著我們的主營業務變成投資,更像是跟他們進行的一種戰略合作。因為這些藥物里面有很多我們之前投過的復宏漢霖(上海復宏漢霖生物技術股份有限公司由復星醫藥(600196)與海外科學家團隊于2010年2月合資組建,公司主要致力于符合全球標準的生物類似藥及創新型抗體藥物的研發和生產。目前復宏漢霖擬從復星醫藥板塊分拆出來,單獨在港交所上市)、華領醫藥(華領醫藥是一家立足中國,針對全球糖尿病患者尚未滿足的臨床需求,研發全球原創新藥的生物技術公司,港股證券代碼:02552),都在香港那邊上市了,我們也已經退出了。

  后續的話,他們的創新藥肯定要上市做臨床試驗,我們就會在爭取訂單上取得先天一種優勢,最后回頭還是要做我們的主業。

  (創新藥天使投資,其實風險很大,而且對于資金的渴望更加迫切、更加具有持續性。可能公司也是基于這方面的考慮,所以A輪進B輪出,階段性地扶持初期的創新藥企業,為公司未來儲備大臨床項目的客戶。)

  20

  Q:請介紹一下捷通泰瑞目前的情況

  A:捷通泰瑞(泰州捷通泰瑞醫藥科技有限公司,系泰格醫藥子公司)也是做醫療器械方面的CRO。2015年以后,臨床藥物都在進行大規模的自查、核查,這兩年器械也在進行自查。

  Q:醫療器械方面,一般實驗周期多長?

  A:我暫時不太清楚。但應該是比藥物的相對短一點。

  (經筆者查閱相關資料得知:新型醫療器械產品研發周期平均為3-5年。原型機研發需要1-2.5年,注冊臨床需要1.5-2年。可見,醫療器械的開發周期要比藥物的開發周期要短。而且,未來醫療器械將是研發周期短、市場需求空間大的不對稱性市場,醫療器械CRO這一細分領域,由于其前瞻性,目前依然是藍海市場。就像多年前,公司布局CMO業務一樣,始終提前領先于市場。)

  21

  Q:請介紹一下研發方面的情況

  A:您可以看募集資金的募投項目,最早就是我們的這邊臨床搭建的醫藥平臺--思默SMO,還有一個數據統計部門的EDC(指臨床試驗電子數據收集系統)數統專用系統的開發,這個開發是挺有技術含量的。

  22

  Q:為什么很多CRO企業都做不大?

  A:現在國內有幾百家,很好的CRO大概有兩三百家,我們是屬于比較綜合性,就是一站式服務、幾乎都能夠涵蓋的這種大型的CRO。

  很多小CRO,它可能團隊非常小,就幾十個人,甚至十幾個人,但是它可能就專做某一塊領域的藥物,比如說感冒藥,或者說這種藥物的CRO服務,或者是某一種醫療器材,它做的范圍非常的窄。

  但是因為整個行業發展的很繁榮,所以在這里面哪怕是中小型CRO,它存活的也很好。

  Q:是,主要這個行業是太好了,而且這個行業有技術含量,一般人還進不來。

  A:一般都是需要生物醫藥方面的背景。

  因為醫藥領域本身也是技術壁壘比較高的領域。

  (目前在全球CRO市場上,美國有300多家CRO企業,歐洲有150多家。其中,美國昆泰公司是全球最大的CRO企業,其次是科文斯。這兩家市場占有率在全球占第一第二的CRO企業,均是以廣泛的服務能力和綜合服務能力見長。更多的小型,或者本土化CRO,則是以某一類或某幾類專長性服務見長。)

  23

  Q:公司的核心競爭力有哪些?

  A:三方面:一是醫院資源,二是我們的團隊,三是對外投資。對外投資就是投資研發創新藥的企業,這可能在中長期發揮作用。

  Q:可以這么理解嗎?公司相對來說是一個輕資產類的公司?

  A:對,我們的CRO本身就是輕資產,沒有自己的工廠,最重要的資源就是我們的人員。并且在跟國內很多高校合作,保證了我們擁有了可靠的實習基地和人員儲備。

  (筆者也在長時間的思考,公司的核心競爭力到底是什么?思來想去,筆者認為,真正的核心競爭力也許就是CRO企業的成本優勢。否則,大型藥企為什么要外包呢?)

  24

  Q:公司打算分拆方達在香港上市?

  A:分拆主要是基于香港聯交所的上市要求。去開曼成立了一個開曼方達,實際上它的實體還是以前的美國方達,包括持股比例都不會改變。但是,上市成功以后要引入社會公眾股,持股比例不會這么高,但是我們對它繼續保有控制權,持股50%以上。

  25

  Q:目前公司的發展瓶頸有哪些?

  A:SMO業務的產能問題,它的人均產能在整個集團內部相對較低,這個主要跟它相對技術含量低有很大的關系,而且它現在是人員集合型的業務,需要大量的人員撲在醫院,所以產能確實沒有其他的業務好。

  對我們來講,最需要突破的瓶頸就是如何在未來發展成國際型的CRO,能夠開展大量的國際多中心臨床實驗(如下圖)。與國際排名前幾的大型CRO相比,像昆泰,其實我們最大的差距在于我們沒有辦法進行國際多中心的臨床實驗,國際上的一些項目也就很難參與進去。因此現在在亞太區各個地方,我們都已有布局,澳大利亞、日本、韓國、臺灣等,都有公司的子公司或辦事處。

  目前有個戰略計劃,我們希望在美國能通過收購,或者自己組建一些臨床團隊,能夠真正的開展臨床試驗,這樣對我們爭取優質客戶、高質量訂單,受益無窮。而且如果能夠做國際多中心臨床試驗,比如在北美、歐洲地區都能夠開展業務,那也有助于國內的創新藥企業進一步的走出去。

  26

  Q:國內創新藥的發展空間有多大?

  A:未來在仿制藥領域,國家藥監局可能在一個種類或一個病種上,就通過3到5家企業就足夠了。那么剩下的、真正有價值的,還是創新藥的藥物。所以我們覺得,創新藥是整個國家醫療行業未來的發展方向。隨著我國老齡化程度越來越嚴重,對醫療產業的市場需求也是越來越大,在這方面的投入也將越來越多。

  (近幾年,在醫藥改革方面,國家出臺了諸多政策,其中對仿制藥影響深遠的就是2018年4月3日,國務院辦公廳發布的《國務院辦公廳關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》(國辦發 20號文)。該政策對于仿制藥質量的提升,起到了十分關鍵的作用。

  而對于創新藥,國家也在大力縮短新藥審批的時間。

  對于進口藥,國家推行零關稅,其目的是讓國外優質的進口藥進入中國,讓老百姓受惠、受益!)

  27

  Q:美斯達的數統業務發展如何?

  A:數據統計相當于CRO下面很大的一個子行業。數統業務在印度也很有優勢,所以我們在印度也成立了一家專做數統的子公司。數據統計在整個臨床試驗里面技術含金量非常高,或者說是高于臨床監察。

  美斯達的毛利率特別好,公司也一直發展得特別好。而我們做臨床試驗的公司,有時還會遇到市場或者政策上的低谷。并且他們做數統的人員基本上都是研究生以上的學歷,很多都是海歸(截至2017年底公司研究生及以上學歷831人)。

  生物數據統計分析,即研究者在生物實驗中對數據樣本的統計,對藥物到底能不能夠達到上市標準的分析等,這些都是公司的亮點。

  我們數據統計的業務一直發展的特別好,它給公司貢獻的利潤約在20%。

  28

  Q:這樣看公司其實沒有什么成本?

  A:對,主要是人員成本:截至 2017年底公司共有正式員工3214 名,研究生及以上學歷831人,本科及本科以上學歷人數占86.96%。

  我們只是在臨床試驗流程中履行監察的義務,然后保證數據的有效性和準確性。

  由于CRO行業對人員素質要求較高以及行業本身發展的很好,因此資深的CRO人才是非常搶手,也是非常稀缺的。

  2

  結論

  通過本次泰格醫藥的實地調研,特別是與公司有關人士的深入交流,筆者收獲頗豐,感觸至深,歸納起來要點如下:

  1、突破本土化瓶頸,成為國際型CRO。

  對于國內客戶來說,公司的優勢在于本土化;但對于國外客戶,公司的劣勢在于本土化。當下,公司積極拓展國際多中心臨床試驗,旨在上升為更加優秀的國際型CRO企業。

  2、創新藥天使投資,為公司儲備優質客戶。

  當下,公司越來越關注國內的一些創新藥企業,包括對創新藥企業進行一些天使投資,大概有15億,項目做的非常多。一般A輪進去,B輪就會出來。公司本意是為未來儲備優質客戶資源。

  3、仿制藥一致性評價,成公司業績亮點。

  2015年的722事件過去2年多,事件不斷發酵,致使仿制藥一致性評價形成“井噴”,不僅僅是今年和明年訂單不用愁,未來5年,公司訂單都將不成問題。未來恐將成為公司業績的一大亮點。

  4、國內創新藥研發漸成趨勢,業務占比將提升。

  公司作為國內本土化CRO企業龍頭,除少部分“散兵游勇”以外,幾乎沒有競爭對手。而且受政策和市場雙輪驅動的國內創新藥企業,勢必會在新藥研發上面集中精力和資金,屆時,公司將成為申辦方主要的選擇之一。

  未來,伴隨著創新藥研發的趨勢,公司在國內創新藥業務方面的占比和利潤占比將大幅度提升。

  5、CRO全產業鏈覆蓋,人力儲備增加。

  公司通過并購和業務拓展,基本覆蓋了CRO業務全產業鏈,形成了一站式“購物超市”;而且通過與各大醫科學校聯合培養人才的方式,來解決公司人力資源儲備問題,以期更加長遠的發展。

  6、估值分析(以公司三季報為依據,按照TTM口徑計算):

  深度剖析:

  1、公司資產盈利能力指標ROE正常;

  2、公司靜態資產價格指標PE偏高;

  3、公司靜態資產價格指標PB合理;

  4、公司估值與成長性的匹配性指標PEG頗佳;

  5、公司估值與成長性的匹配性指標PBG頗佳;

  6、公司估值與資產盈利能力的匹配性指標PER過高;

  7、公司估值與資產盈利能力的匹配性指標PBR頗佳;

  8、公司商譽在凈資產中占比略高。

  結論:

  公司屬于“賣鏟子”類型的企業;

  未來三年的年復合增速將超20%以上;

  屬于典型的好行業+好公司+好業績;

  但整體估值偏高!

  原標題:泰格醫藥深度調研:給“挖黃金”的藥企賣“鏟子”


上一篇:康美藥業:始終用匠心守護中藥質量 以模式樹立品牌
下一篇:酒精回收塔順應綠色發展趨勢,市場獲得新升級

友情鏈接:

求購|出租|求租|轉讓|求購|出售|

有意與本機構合作者,有關合作者事宜請與GMC中國政府營銷網聯系。未經GMC中國政府營銷網書面授權,請勿轉載或建立鏡像,否則即為侵權。
Copyright ? GMC中國政府營銷網 ALL RIGHTS RESERVED 版權所有,復制必究。

返回頂部
福彩3d走势图综合版 三分彩开奖不一样 澳洲幸运10开奖走势图 金博棋牌网站是多少 北京赛车两面长龙记录 股城模拟炒股软件 多乐彩十一选五开奖结果 北京pk10高手赌法长期 4米2平板车赚钱 微信彩票官方网站 888电子游戏登录入口 澳洲幸运10开奖查询 安徽体彩新11选5开奖结果 现在中药材赚钱吗 网游赚钱 贴吧 余额宝靠什么赚钱的软件 怎样看计划群里的计划赚钱又稳又快